Melissa Fitosoma®: la clinica ne dimostra l’effetto sedativo
Poiché i trattamenti farmacologici per insonnia causano spesso sonnolenza al risveglio e dipendenza, l’attenzione si è spostata su soluzioni erbali. L’estratto di Melissa officinalis è ad oggi riconosciuto come il più promettente rimedio fitoterapico per l’insonnia e la sua biodisponibilità è stata migliorata tramite l’uso del Fitosoma®, che ne aumenta l’assorbimento.
Lo studio The possible “calming effect” of subchronic supplementation of a standardised phospholipid carrier-based Melissa officinalis L. extract in healthy adults with emotional distress and poor sleep conditions: results from a prospective, randomised, double blinded, placebo-controlled clinical trial analizza le potenziali proprietà neurofarmacologiche di Melissa Fitosoma®, estratto di foglie di Melissa Officinalis titolato e standardizzato al 15% in acido rosmarinico, contenuto in Meloff®, e riporta la promettente riduzione della Pittsburgh Sleep Quality Index scale (PSQI), comunemente utilizzata per la valutazione della qualità del sonno, ottenuta con il nutraceutico.
Disegno dello studio
Lo studio prospettico, randomizzato, parallelo, in doppio cieco controllato con placebo, ha arruolato 100 adulti sani (età compresa tra i 18 e i 65 anni) che lamentavano scarsa qualità del sonno, secondo la PSQI.
I pazienti, visitati all’inizio e al termine dello studio, sono stati divisi in due gruppi:
- 50 pazienti hanno assunto 200 mg di Melissa Fitosoma® 2 volte/die per tre settimane
- 50 pazienti hanno assunto il placebo come controllo con le medesime modalità di somministrazione.
Risultati nella clinica
Meloff®, somministrato oralmente per 3 settimane, dimostra di migliora in modo efficace qualità, latenza, durata ed efficienza del sonno, permettendo la riduzione dei farmaci ipnotici e dei disturbi diurni:
- riduce il PSQI (-67% trattati vs -22% placebo), normalizzando il parametro
- migliora la QoL– general Health Score (+44% trattati vs +7% placebo)
- mostra un’aderenza ottimale al protocollo terapeutico nel 95% dei soggetti arruolati.
La supplementazione di Meloff® è stata ben tollerata da tutti i partecipanti e non sono stati segnalati effetti indesiderati legati al trattamento o eventi avversi gravi, poiché, al contrario dei farmaci ipnotici, non determina sonnolenza al risveglio e non causa dipendenza.
Meccanismo d’azione
Gli effetti benefici di Meloff® sono attribuibili alla capacità dell’acido rosmarinico di inibire l’enzima GABA-T, deputato a degradare il GABA. In questo modo il prodotto determina un potenziamento della trasmissione GABAergica, implicata nell’eziologia di stress, disordini dell’umore e insonnia.
Lo studio evidenzia come Meloff® costituisca una promettente alternativa terapeutica ai farmaci per una corretta gestione delle scarse condizioni di sonno.
