È davvero possibile mettere un freno alla PMS? La risposta in un estratto di Vitex Agnus castus
Dal 2010, l’estratto etanolico dei frutti di Vitex agnus-castus è stato riconosciuto come “well-established use” dall’Agenzia europea dei medicinali (EMA) nel trattamento dei disturbi del ciclo e della sindrome premestruale (PMS). Questa definizione stabilisce l’esistenza di numerosi dati scientifici a supporto dell’efficacia e della sicurezza dell’estratto di agnocasto, quando utilizzato in questo contesto.
Secondo alcuni studi, efficacia dell’estratto di agnocasto sarebbe riconducibile all’azione esercitata sui livelli di prolattina e progesterone, nelle donne con PMS.
Lo studio italiano “Fast dissolving Agnus castus fruit extract for the premenstrual syndrome” ha valutato l’efficacia nella PMS, di un estratto etanolico di frutti di agnocasto, all’interno di una compressa a rapido rilascio, sviluppata per ottimizzare l’azione dell’estratto e commercializzata come MonoSelect Agnus®.
Il gruppo trattamento e il gruppo controllo
Lo studio è stato condotto in 82 donne, con età superiore ai 18 anni, con diagnosi di sindrome premestruale, randomizzate in due gruppi: il gruppo intervento ha assunto una compressa di MonoSelect Agnus®, 1 volta al giorno per 90 giorni; il gruppo controllo ha assunto magnesio ossido 300 mg, una volta al giorno, per lo stesso periodo.
Lo studio è proseguito per altri 90 giorni, osservando la variazione dei sintomi in seguito a interruzione del trattamento o ad assunzione di M. Agnus® solo nei 7 giorni antecedenti il ciclo.
Il primo scopo dello studio è stato valutare l’efficacia della formulazione M. Agnus® nel migliorare tutti i sintomi connessi alla PMS (psicologici e fisici), confrontandola con l’azione del magnesio ossido, attraverso la Scala Analogico Visiva (VAS) secondo il modello Scott-Huskisson.
Il secondo scopo è stato valutare la validità di un possibile schema terapeutico, successivo ai primi 90 giorni di terapia, che ha previsto la somministrazione di MA solo nei 7 giorni al mese prima del ciclo, per altri 3 mesi, confrontando i sintomi con quelli delle donne che hanno interrotto il trattamento.
Come si modificano i sintomi
Al termine dei 90 giorni di trattamento, il gruppo di donne che aveva assunto M. Agnus® ha mostrato un notevole miglioramento di tutti i sintomi legati alla PMS, mentre l’ossido di magnesio ha dimostrato una scarsissima efficacia (tabella con % di riduzione dei sintomi dopo i primi 90 giorni di assunzione).
| % MonoSelect Agnus® | % MgO |
Mal di schiena | -79% | -24% |
Dolore mestruale | -76% | -16% |
Mastalgia | -93% | -13% |
Mal di testa | -88% | -6% |
Astenia | -78% | -7% |
Irritabilità | -92% | -14% |
Disturbi del sonno | -81% | -8,5% |
Al termine dei 90 giorni di trattamento, nei soggetti che hanno completamente interrotto l’assunzione di M. Agnus®, tutti i sintomi sono ritornati ai valori di partenza, dopo circa un mese di wash-out. Invece, nelle donne che hanno continuato ad assumere M. Agnus®, nei 7 giorni al mese antecedenti il ciclo, per altri 3 mesi, i benefici sono stati mantenuti, su tutti i sintomi.
I risultati confermano l’efficacia di questa particolare formulazione di Agnocasto su tutti i sintomi della PMS.
